Oxymetholone för behandling av HIV-avtappning

ANADROMED 50 (Oxymetholone) är en anabol steroid, som är en konstgjord form av ett hormon som liknar testosteron. Oxymetholone verkar vara mycket effektivt för att motverka avmagring bland HIV-positiva patienter som tar högaktiv antiretroviral terapi (HAART).

USA:s Centers for Disease Control and Prevention (CDC) klassificerade avmagringssyndromet som ett AIDS-definierande tillstånd 1987. ”Wasting syndrome” kännetecknas av följande kriterier: viktnedgång på minst 10% i närvaro av diarré eller kronisk svaghet och dokumenterad feber i minst 30 dagar som inte kan hänföras till något annat samtidigt tillstånd än själva HIV-infektionen. Avmagring (kakexi) ska inte förväxlas med enkel viktnedgång. Avmagring är ett tillstånd som kännetecknas av ofrivillig viktminskning, vilket innebär förlust av kroppsstorlek och kroppsmassa, framför allt muskelmassa.

Ett stort antal studier har påvisat ett signifikant samband mellan viktminskning, dödlighet och sjukdomsprogression. Förutom viktminskning har även minskade nivåer av kroppscellsmassa, som innehåller den metaboliskt aktiva vävnaden, förknippats med ökad risk för dödlighet hos patienter med HIV-infektion. Viktnedgång vid HIV-infektion kännetecknas av en minskning av både fett och mager vävnad. En sådan snabb viktminskning har förknippats med akuta infektioner, medan en mer gradvis viktminskning har förknippats med malabsorptiva störningar. Patienter med HIV-infektion upplever vanligtvis perioder av viktstabilitet och viktökning.

Dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad fas III-studie av oxymetholone för behandling av HIV-avmagring utfördes för att ta reda på om Oxymetholone kan betraktas som en effektiv anabol steroid hos eugonadala manliga och kvinnliga patienter med AIDS-associerad avmagring. Trots högaktiv antiretroviral terapi (HAART) är kronisk ofrivillig viktminskning fortfarande ett mycket allvarligt problem för HIV-patienter på grund av olika förändringar i energimetabolism och endokrin reglering. Tidigare studier av hiv-positiva män som genomgått androgen substitutionsbehandling eller behandling med rekombinant tillväxthormon (rGH) har visat att de delvis återfått sin magra kroppsmassa (LBM), men dessa behandlingar har inte studerats tillräckligt på eugonadala individer.

Den aktuella studien genomfördes på 89 HIV-positiva eugonadala kvinnor och män med avmagringssyndrom, som tilldelades antingen den anabola steroiden Oxymetholone (50 mg bid eller tid) eller placebo under 16 veckor. Följande egenskaper analyserades: kroppsvikt, bioimpedansmätningar, livskvalitetsparametrar och aptit.

Resultaten av studien visade att användningen av oxymetolon ledde till en signifikant viktökning på 3,0 +/- 0,5 och 3,5 +/- 0,7 kg i tid- respektive bid-gruppen (p < 0,05 för varje behandling jämfört med placebo), medan individerna i placebogruppen ökade med i genomsnitt 1,0 +/- 0,7 kg. Kroppscellmassan (BCM) ökade i oxymetholone bid-gruppen (3,8 +/- 0,4 kg; p <0,0001) och i oxymetholone tid-gruppen (2,1 +/- 0,6 kg; p <0,005). Signifikanta förbättringar noterades avseende aptit och födointag, ökat välbefinnande och minskad svaghet vid självundersökning. Den viktigaste biverkningen var leverassocierad toxicitet. Totalt sett hade 43% av patienterna i tid-gruppen, 25% av patienterna i bid oxymetholone-gruppen och 8% i placebogruppen en ökning med mer än 5 gånger baslinjen för ALT, AST eller gamma GT, medan andra biverkningar inte ökade jämfört med placebo.

Som en slutsats måste det sägas, att Oxymetholone kan betraktas som en effektiv anabol steroid hos eugonadala manliga och kvinnliga patienter med AIDS-associerad avmagring. Bid (100 mg / dag) -regimen verkade vara lika effektiv som tid (150 mg / dag) -regimen när det gäller viktökning, LBM och BCM och var förknippad med mindre levertoxicitet.