Oxymétholone pour le traitement de la cachexie due au VIH

ANADROMED 50 (Oxymétholone) est un stéroïde anabolisant, c'est-à-dire une forme artificielle d'une hormone similaire à la testostérone. L'oxymétholone semble être très efficace pour lutter contre l'amaigrissement chez les patients séropositifs qui suivent une thérapie antirétrovirale hautement active (HAART).

Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) ont classé l'émaciation due au VIH parmi les affections définissant le sida en 1987. Le "syndrome d'amaigrissement" se caractérise par les critères suivants : perte de poids d'au moins 10 % en présence de diarrhée ou de faiblesse chronique et de fièvre documentée pendant au moins 30 jours qui n'est pas attribuable à une affection concomitante autre que l'infection par le VIH elle-même. La cachexie ne doit pas être confondue avec une simple perte de poids. L'amaigrissement est l'état caractérisé par une perte de poids involontaire, c'est-à-dire la perte de taille et de masse corporelle, en particulier de muscles maigres.

De nombreuses études ont démontré l'existence d'une relation significative entre la perte de poids, la mortalité et la progression de la maladie. En effet, outre la perte de poids, la diminution de la masse cellulaire, qui contient les tissus métaboliquement actifs, a été associée à un risque accru de mortalité chez les patients infectés par le VIH. La perte de poids dans l'infection par le VIH se caractérise par la réduction des tissus gras et maigres. Une perte de poids aussi rapide a été associée à des infections aiguës, tandis qu'une perte de poids plus progressive a été associée à des troubles de la malabsorption. Par ailleurs, les patients infectés par le VIH connaissent généralement des périodes de stabilité et de prise de poids.

Un essai de phase III en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo de l'oxymétholone pour le traitement de l'amaigrissement lié au VIH a été réalisé pour déterminer si l'oxymétholone peut être considéré comme un stéroïde anabolisant efficace chez les hommes et les femmes eugonadiques souffrant d'amaigrissement lié au SIDA. Malgré la thérapie antirétrovirale hautement active (HAART), la perte de poids chronique involontaire reste un problème très sérieux pour les patients séropositifs en raison de diverses altérations du métabolisme énergétique et de la régulation endocrinienne. Des études menées précédemment chez des hommes séropositifs soumis à une thérapie androgénique substitutive ou à un traitement par hormone de croissance recombinante (HCR) ont montré une restauration partielle de la masse corporelle maigre, mais ces traitements n'ont pas été suffisamment étudiés chez les individus eugonadiques.

Le présent essai a été réalisé auprès de 89 femmes et hommes eugonadiques séropositifs souffrant d'un syndrome d'amaigrissement, qui ont été assignés soit au stéroïde anabolisant Oxymetholone (50 mg bid ou tid), soit à un placebo pendant 16 semaines. Les caractéristiques suivantes ont été analysées : poids corporel, mesures de bioimpédance, paramètres de qualité de vie et appétit.

Les résultats de l'essai ont souligné que l'utilisation de l'oxymétholone a conduit à un gain de poids significatif de 3,0 +/- 0,5 et 3,5 +/- 0,7 kg dans les groupes tid et bid, respectivement (p &lt ; 0,05 pour chaque traitement par rapport au placebo), tandis que les individus dans le groupe placebo ont gagné en moyenne 1,0 +/- 0,7 kg. La masse cellulaire corporelle (BCM) a augmenté dans le groupe oxymétholone bid (3,8 +/- 0,4 kg ; p &lt ; 0,0001) et dans le groupe oxymétholone tid (2,1 +/- 0,6 kg ; p &lt ; 0,005). Des améliorations significatives ont été constatées au niveau de l'appétit et de la prise alimentaire, du bien-être et de la réduction de la faiblesse lors de l'auto-examen. L'effet secondaire le plus important était la toxicité associée au foie. Dans l'ensemble, 43 % des patients du groupe tid, 25 % des patients du groupe bid oxymétholone et 8 % des patients du groupe placebo ont vu leur taux d'ALT, d'AST ou de gamma GT multiplié par plus de 5 par rapport à la valeur de base, tandis que les autres effets indésirables n'ont pas augmenté par rapport au placebo.