Oximetolona para el tratamiento de la emaciación por VIH

ANADROMED 50 (Oximetolona) es un esteroide anabólico, que es una forma artificial de una hormona similar a la testosterona. Oximetolona parece ser muy eficaz para contrarrestar la emaciación entre los pacientes VIH-positivos que toman terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA).

En 1987, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. clasificaron la emaciación por VIH como una afección definitoria del SIDA. El "síndrome de emaciación" se caracteriza por los siguientes criterios: pérdida de peso de al menos el 10% en presencia de diarrea o debilidad crónica y fiebre documentada durante al menos 30 días que no sea atribuible a una afección concurrente distinta de la propia infección por el VIH. La emaciación (caquexia) no debe confundirse con la simple pérdida de peso. La caquexia se caracteriza por la pérdida involuntaria de peso, es decir, la pérdida de tamaño y masa corporal, sobre todo de músculo magro.

Numerosos estudios han demostrado una relación significativa entre la pérdida de peso, la mortalidad y la progresión de la enfermedad. Porque, además de la pérdida de peso, los niveles reducidos de masa celular corporal, que contiene el tejido metabólicamente activo, se han asociado a un mayor riesgo de mortalidad en pacientes con infección por el VIH. La pérdida de peso en la infección por VIH se caracteriza por la reducción tanto de la grasa como del tejido magro. Esta pérdida de peso rápida se ha asociado a infecciones agudas, mientras que una pérdida de peso más gradual se ha asociado a trastornos de malabsorción. Además, los pacientes con infección por VIH suelen experimentar periodos de estabilidad y aumento de peso.

Se realizó un ensayo de fase III doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de oximetolona para el tratamiento de la emaciación por VIH con el fin de averiguar si la oximetolona puede considerarse un esteroide anabólico eficaz en pacientes eugonadales de ambos sexos con emaciación asociada al SIDA. A pesar del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA), la pérdida de peso crónica involuntaria sigue siendo un problema muy grave para los pacientes con VIH debido a diversas alteraciones del metabolismo energético y de la regulación endocrina. Anteriormente, los estudios realizados en hombres seropositivos sometidos a terapia de sustitución androgénica o a tratamiento con hormona de crecimiento recombinante (rGH) han demostrado una restauración parcial de la masa corporal magra (LBM), pero estos tratamientos no se han estudiado suficientemente en individuos eugonadales.

En el presente ensayo participaron 89 mujeres y hombres eugonadales seropositivos con síndrome de emaciación, que fueron asignados al esteroide anabolizante Oximetolona (50 mg bid o tid) o a placebo durante 16 semanas. Se analizaron las siguientes características: peso corporal, mediciones de bioimpedancia, parámetros de calidad de vida y apetito.

Los resultados del ensayo indicaron que el uso de Oximetolona produjo un aumento de peso significativo de 3,0 +/- 0,5 y 3,5 +/- 0,7 kg en los grupos tid y bid, respectivamente (p <,05 para cada tratamiento frente a placebo), mientras que los individuos del grupo placebo aumentaron una media de 1,0 +/- 0,7 kg. La masa celular corporal (MCC) aumentó en el grupo de oximetolona bid (3,8 +/- 0,4 kg; p <0,0001) y en el grupo de oximetolona tid (2,1 +/- 0,6 kg; p <0,005). Se observaron mejoras significativas en el apetito y la ingesta de alimentos, aumento del bienestar y reducción de la debilidad por autoexploración. El efecto secundario más importante fue la toxicidad asociada al hígado. En general, el 43% de los pacientes del grupo de tida, el 25% de los pacientes del grupo de oximetolona bid y el 8% del grupo placebo presentaron un aumento superior a 5 veces el valor basal de ALT, AST o gamma GT, mientras que otros acontecimientos adversos no aumentaron con respecto al placebo.

Como conclusión, debe decirse , que la Oximetolona puede considerarse un esteroide anabólico eficaz en pacientes eugonadales de ambos sexos con emaciación asociada al SIDA. El régimen bid (100 mg/día) pareció ser igual de eficaz que el régimen tid (150 mg/día) en términos de aumento de peso, LBM y BCM y se asoció con menos toxicidad hepática.