Oxymetholon pro léčbu HIV-vyčerpání

ANADROMED 50 (oxymetholon) je anabolický steroid, což je uměle vyrobená forma hormonu podobného testosteronu. Oxymetholon se zdá být velmi účinný v boji proti chřadnutí u HIV pozitivních pacientů užívajících vysoce aktivní antiretrovirovou léčbu (HAART).

Americké Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) klasifikovalo v roce 1987 plýtvání HIV jako stav definující AIDS. „Syndrom chřadnutí“ je charakterizován následujícími kritérii: úbytek hmotnosti o nejméně 10 % za přítomnosti průjmu nebo chronické slabosti a dokumentovaná horečka po dobu nejméně 30 dnů, která není způsobena jiným souběžným onemocněním než samotnou infekcí HIV. Chřadnutí (kachexie) by nemělo být zaměňováno s prostým úbytkem hmotnosti. Chátrání je stav charakterizovaný nedobrovolným úbytkem hmotnosti, což znamená ztrátu tělesných rozměrů a hmoty, především svalové hmoty.

Četné studie prokázaly významný vztah mezi úbytkem hmotnosti, úmrtností a progresí onemocnění. Protože kromě úbytku hmotnosti je se zvýšeným rizikem úmrtí u pacientů s infekcí HIV spojena i vyčerpaná hladina tělesné buněčné hmoty, která obsahuje metabolicky aktivní tkáň. Úbytek hmotnosti při infekci HIV je charakterizován úbytkem tukové i libové tkáně. Takový rychlý úbytek hmotnosti byl spojen s akutními infekcemi, zatímco pozvolnější úbytek hmotnosti byl spojen s malabsorpčními poruchami. Také u pacientů s infekcí HIV se obvykle vyskytují období stability hmotnosti a přibývání na váze.

Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III oxymetholonu pro léčbu chřadnutí při HIV s cílem zjistit, zda lze oxymetholon považovat za účinný anabolický steroid u eugonadálních pacientů a pacientek s chřadnutím spojeným s AIDS. Navzdory vysoce aktivní antiretrovirové terapii (HAART) zůstává chronický nedobrovolný úbytek hmotnosti velmi závažným problémem pacientů s HIV v důsledku různých změn v energetickém metabolismu a endokrinní regulaci. Dřívější studie u HIV pozitivních mužů podstupujících substituční androgenní terapii nebo léčbu rekombinantním růstovým hormonem (rGH) prokázaly částečné obnovení štíhlé tělesné hmotnosti (LBM), ale tyto léčebné postupy nebyly dostatečně studovány u eugonadálních osob.

V současné studii bylo 89 HIV pozitivních eugonadálních žen a mužů se syndromem chřadnutí, kterým byl po dobu 16 týdnů podáván buď anabolický steroid oxymetholon (50 mg bid nebo tid), nebo placebo. Byly analyzovány následující charakteristiky: tělesná hmotnost, měření bioimpedance, parametry kvality života a chuť k jídlu.

Výsledky studie ukázala, že užívání oxymetholonu vedlo k významnému nárůstu hmotnosti o 3,0 +/- 0,5 kg ve skupině tid a 3,5 +/- 0,7 kg ve skupině bid (p <,05 pro každou léčbu oproti placebu), zatímco jedinci ve skupině s placebem přibrali v průměru 1,0 +/- 0,7 kg. Hmotnost tělesných buněk (BCM) se zvýšila ve skupině s oxymetholonem bid (3,8 +/- 0,4 kg; p <,0001) a ve skupině s oxymetholonem tid (2,1 +/- 0,6 kg; p <,005). Bylo zaznamenáno významné zlepšení chuti k jídlu a příjmu potravy, zvýšení pohody a snížení slabosti při samovyšetření. Nejdůležitějším nežádoucím účinkem byla toxicita spojená s játry. Celkem 43 % pacientů ve skupině s příkrmem, 25 % pacientů ve skupině s nabídkou oxymetholonu a 8 % pacientů ve skupině s placebem mělo více než pětinásobné zvýšení výchozí hodnoty ALT, AST nebo gama GT, zatímco ostatní nežádoucí účinky nebyly oproti placebu zvýšeny.

Na závěr je třeba říci, že oxymetholon lze považovat za účinný anabolický steroid u eugonadálních pacientů a pacientek s chřadnutím spojeným s AIDS. Režim bid (100 mg/den) se ukázal být stejně účinný jako režim tid (150 mg/den), pokud jde o přírůstek hmotnosti, LBM a BCM, a byl spojen s menší jaterní toxicitou.