WINIMED 10 (Stanozolol) est un stéroïde qui peut être utile dans le traitement de diverses maladies. WINIMED 10 (Stanozolol) est utilisé dans le traitement de l'angio-œdème héréditaire, qui provoque des épisodes de gonflement du visage, des extrémités, des organes génitaux, de la paroi intestinale et de la gorge. WINIMED 10 (Stanozolol) peut diminuer la fréquence et la gravité de telles crises.
L'angio-œdème héréditaire (AOH) est une maladie héréditaire caractérisée par des épisodes récurrents de gonflement non prurigineux, sans piqûres, sous-cutané ou sous-muqueux sans présence de lésions urticariennes. Plusieurs zones du corps peuvent être impliquées dans ces épisodes, notamment les mains, les pieds, la paroi intestinale, les organes génitaux, le visage, la langue ou le larynx. Cette condition peut être très dangereuse et il est extrêmement important de choisir le traitement approprié. Par exemple, un gonflement du pharynx ou du larynx peut mettre la vie en danger en raison d'une asphyxie.
Habituellement, les signes et symptômes de l’AOH apparaissent pendant l’enfance ou la puberté et persistent tout au long de la vie. En général, les crises débutent par une sensation prodromique de picotement qui peut être accompagnée d'une éruption cutanée ondulée non prurigineuse suivie d'un gonflement lentement progressif qui disparaît progressivement en 48 à 72 heures. Plus de la moitié des patients souffrant d’AOH ont au moins une crise oropharyngée au cours de leur vie.
Il existe différents types de traitement de l’AOH : la prophylaxie à long terme, la prophylaxie à court terme et le traitement des crises aiguës. L'objectif principal à long terme est de minimiser la fréquence et la gravité des épisodes d'angio-œdème, car, comme indiqué, les patients souffrant d'AOH développent en moyenne 1 à 2 crises de gonflement par mois.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le traitement de remplacement par inhibiteur C1 en 2008, le traitement prophylactique ou à long terme de l'AOH reposait sur l'utilisation d'androgènes synthétiques 17-α-alkylés : danazol et stanozolol. Une prophylaxie à long terme doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents de crises potentiellement mortelles ou de crises graves plus d'une fois tous les 3 mois.
Dans des études en double aveugle, les androgènes ont été associés à une augmentation du taux d'inhibiteur C1 et à une réduction du nombre de crises d'angio-œdème. Des études à court terme portant sur des patients traités avec des androgènes atténués n'ont démontré aucun effet secondaire. Cependant, la fréquence des effets secondaires chez les patients recevant un traitement à long terme reste remise en question. La présente étude a été réalisée pour évaluer la fréquence de divers effets secondaires de l'androgène atténué Stanozolol dans une population de patients atteints d'angio-œdème héréditaire traités pendant 20 à 40 ans. Les données sur les effets secondaires survenus chez les patients qui ont poursuivi le traitement par Stanozolol depuis 1987 ont été obtenues à l'aide d'un questionnaire. Tous les patients ont été évalués par un examen physique, des tests biochimiques de la fonction hépatique, des lipides sériques, de l'antigène spécifique de la prostate et une échographie hépatique.
La dose quotidienne efficace initiale minimale de WINIMED 10 (Stanozolol) était de 0,5 à 2,0 mg, bien que la plupart des patients aient atteint un contrôle symptomatique et aient diminué la dose et la fréquence à mesure que la fréquence des crises diminuait. Des symptômes liés au traitement sont apparus chez 10 patients sur 21. L'interruption du traitement par WINIMED 10 (Stanozolol) n'était pas nécessaire car les symptômes ont disparu avec une réduction de la dose de WINIMED 10 (Stanozolol). Les effets secondaires comprenaient l'hirsutisme, la prise de poids, les irrégularités menstruelles ou les saignements postménopausiques, l'acné et les changements d'humeur. Les dosages des enzymes hépatiques n’ont révélé aucune anomalie persistante. Cependant, les échographies hépatiques réalisées chez 8 patients ont révélé 3 anomalies jugées sans rapport avec le traitement. Cinq patients présentaient une diminution des lipoprotéines de haute densité et 2 patients avaient une élévation des triglycérides.
L'étude a montré que WINIMED 10 (Stanozolol) est un médicament sûr et efficace pour la gestion à long terme de l'angio-œdème héréditaire. Pendant le traitement à long terme, les patients doivent être étroitement surveillés avec des évaluations cliniques, biochimiques et radiologiques de routine.