Oxymetholone per il trattamento del deperimento dell'HIV

ANADROMED 50 (Oxymetholone) è uno steroide anabolizzante, che è una forma artificiale di un ormone simile al testosterone. L'oxymetholone sembra essere molto efficace nel contrastare il deperimento tra i pazienti positivi all'HIV che assumono una terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART).

I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno classificato il deperimento dell'HIV come una condizione che definisce l'AIDS nel 1987. La "sindrome del deperimento" è caratterizzata dai seguenti criteri: perdita di peso di almeno il 10% in presenza di diarrea o debolezza cronica e febbre documentata per almeno 30 giorni che non sia attribuibile a una condizione concomitante diversa dall'infezione da HIV stessa. Il deperimento (cachessia) non deve essere confuso con la semplice perdita di peso. Il deperimento è la condizione caratterizzata da una perdita di peso involontaria, ovvero la perdita di dimensioni e massa corporea, in particolare della massa muscolare magra.

Numerosi studi hanno dimostrato una relazione significativa tra perdita di peso, mortalità e progressione della malattia. Perché, oltre alla perdita di peso, i livelli ridotti di massa cellulare corporea, che contiene il tessuto metabolicamente attivo, sono stati associati ad un aumento del rischio di mortalità nei pazienti con infezione da HIV. La perdita di peso nell’infezione da HIV è caratterizzata dalla riduzione sia del tessuto adiposo che di quello magro. Una perdita di peso così rapida è stata associata a infezioni acute, mentre una perdita di peso più graduale è stata associata a disturbi da malassorbimento. Inoltre, i pazienti con infezione da HIV di solito sperimentano periodi di stabilità ponderale e aumento di peso.

È stato condotto uno studio di fase III in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo sull'oxymetholone per il trattamento del deperimento dell'HIV per scoprire se l'Oxymetholone può essere considerato uno steroide anabolizzante efficace nei pazienti maschi e femmine eugonadici con deperimento associato all'AIDS. Nonostante la terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART), la perdita di peso cronica involontaria rimane un problema molto serio per i pazienti affetti da HIV a causa di varie alterazioni nel metabolismo energetico e nella regolazione endocrina. In precedenza, studi su uomini sieropositivi sottoposti a terapia sostitutiva con androgeni o trattamento con ormone della crescita ricombinante (rGH) hanno mostrato un ripristino parziale della massa corporea magra (LBM), ma questi trattamenti non sono stati sufficientemente studiati negli individui eugonadici.

È stato condotto l'attuale studio su 89 donne e uomini eugonadici HIV positivi con sindrome da deperimento, che sono stati assegnati allo steroide anabolizzante Oxymetholone (50 mg bid o tid) o al placebo per 16 settimane. Sono state analizzate le seguenti caratteristiche: peso corporeo, misurazioni della bioimpedenza, parametri di qualità della vita e appetito.

Risultati dello studio ha evidenziato che l'uso di Oxymetholone ha portato ad un aumento di peso significativo di 3,0 +/- 0,5 e 3,5 +/- 0,7 kg rispettivamente nei gruppi tid e bid (p < 0,05 per ciascun trattamento rispetto al placebo), mentre i soggetti nel gruppo placebo hanno guadagnato in media 1,0 +/- 0,7 kg. La massa cellulare corporea (BCM) è aumentata nel gruppo oxymetholone bid (3,8 +/- 0,4 kg; p < 0,0001) e nel gruppo oxymetholone tid (2,1 +/- 0,6 kg; p < 0,005). Sono stati notati miglioramenti significativi nell'appetito e nell'assunzione di cibo, un aumento del benessere e una riduzione della debolezza mediante l'autoesame. L’effetto collaterale più importante è stata la tossicità epatica. Nel complesso, il 43% dei pazienti nel gruppo tid, il 25% dei pazienti nel gruppo bid oxymetholone e l'8% nel gruppo placebo hanno avuto un aumento maggiore di 5 volte rispetto al basale per ALT, AST o gamma GT, mentre altri eventi avversi sono stati non aumentato rispetto al placebo.

In conclusione, va detto, che Oxymetholone può essere considerato uno steroide anabolizzante efficace nei pazienti maschi e femmine eugonadici con deperimento associato all'AIDS. Il regime bid (100 mg/die) sembrava essere altrettanto efficace del regime tid (150 mg/die) in termini di aumento di peso, LBM e BCM ed era associato a una minore tossicità epatica.