PROVIMED 25 (Mesterolone) för behandling av manlig infertilitet

PROVIMED 25 (Mesterolone) tillhör den grupp av läkemedel som kallas androgener, som verkar genom att komplettera kroppens naturliga manliga könshormoner. Det innebär att PROVIMED 25 (Mesterolone) tabletter förskrivs till män för att behandla sjukdomar där kroppen inte producerar tillräckligt med naturligt androgen. PROVIMED 25 (Mesterolone) är en ny androgen som används för manlig infertilitet, testosteronbrist och andra tillstånd.

I allmänhet har hormonell behandling av manlig infertilitet främst inneburit användning av androgener och gonadotropiner för störningar i spermatogenesen. Det är mycket viktigt att notera att behandlingen av manlig infertilitet beror på den underliggande orsaken, vilket inkluderar:

• Fysiska problem med testiklarna
• Blockeringar i de kanaler som transporterar spermier
• Hormonproblem
• Hög feber eller påssjuka i anamnesen
• Genetiska sjukdomar
• Livsstils- eller miljöfaktorer

Det är möjligt att manlig infertilitet inte visar några fysiska symtom och ändå förekommer hos en patient. Många infertila par har mer än en orsak till infertiliteten. I ungefär en tredjedel av fallen beror infertiliteten på ett problem hos mannen. I en tredjedel av fallen är det kvinnan som är problemet. Det är nödvändigt för ett par att träffa en läkare tillsammans. I vissa fall identifieras aldrig någon orsak. Det kan krävas flera tester för att fastställa orsaken till infertiliteten. Vanligtvis krävs flera månader till år av behandling för att uppnå fertilitet.

Under behandlingen med PROVIMED 25 (Mesterolone) är det viktigt att regelbundet ta blodprov och göra undersökningar av prostata och bröst. Anledningen är att behandlingen kan öka tillväxthastigheten för vissa typer av cancer.

En prospektiv randomiserad dubbelblind studie genomfördes för att fastställa effekten på manlig fertilitet efter 6 månaders behandling med den syntetiska androgenen PROVIMED 25 (Mesterolone) . Studien genomfördes på sju centra och 248 infertila par rekryterades slumpmässigt. Alla par utreddes enligt WHO:s standardiserade protokoll - Utredning och diagnos av infertila par. Under denna undersökning valdes 157 par ut där den manliga diagnosen var en primär idiopatisk testikelsvikt eller idiopatisk låg spermiemotilitet, medan den kvinnliga partnern inte hade någon synlig orsak till infertilitet eller var under framgångsrik behandling för ett mindre endokrint problem. Männen fick antingen 150 eller 75 mg Mesterolone dagligen eller placebo. Resultaten utvärderades med avseende på spermiernas egenskaper och partnerns graviditetsfrekvens.

8 månader efter studien var graviditetsfrekvensen bland alla par 9 +/- 3% (+/- standardfel), 12 +/- 4% i placebogruppen och 16 +/- 4% i 75 respektive 150 mg PROVIMED 25 (Mesterolone)-grupperna. Bland 157 par som uppfyllde de strikta behörighetskriterierna var graviditetsfrekvensen 11 +/- 5% i placebogruppen och 12 +/- 5% och 19 +/- 6% i 75 respektive 150 mg PROVIMED 25 (Mesterolone)-grupperna. Det fanns inga signifikanta förändringar i spermakvaliteten under studien, bortsett från en ökning av spermiekoncentrationen 3 månader efter behandlingsstart. Det är märkligt, men ökningen var störst bland den placebobehandlade gruppen, även om den inte skilde sig signifikant mellan behandlingsgrupperna.