PROVIMED 25 (mesterolon) pro léčbu mužské neplodnosti

PROVIMED 25 (Mesterolon) patří do skupiny léků známých jako androgeny, které působí tak, že doplňují přirozené mužské pohlavní hormony vašeho těla. To znamená, že tablety PROVIMED 25 (Mesterolone) jsou předepisovány mužům k léčbě poruch, kdy tělo nevytváří dostatek přirozených androgenů. PROVIMED 25 (Mesterolon) je nový androgen používaný při mužské neplodnosti, nedostatku testosteronu a dalších stavech.

Hormonální léčba mužské neplodnosti obecně zahrnovala především použití androgenů a gonadotropinů při poruchách spermatogeneze. Je velmi důležité si uvědomit, že léčba mužské neplodnosti závisí na základní příčině, která zahrnuje:

• Fyzické problémy s varlaty
• Ucpání kanálků, kterými se přenášejí spermie
• Hormonální problémy
• Vysoké horečky nebo příušnice v anamnéze
• Genetické poruchy
• Faktory životního stylu nebo životního prostředí

Je možné, že mužská neplodnost nevykazuje žádné fyzické příznaky, a přesto je u pacienta přítomna. Mnoho neplodných párů má více než jednu příčinu neplodnosti. Přibližně ve třetině případů je příčinou neplodnosti problém s mužem. V jedné třetině případů se jedná o problém u ženy. To je nutné, aby pár navštívil lékaře společně. V některých případech se příčina nikdy nezjistí. K nastínění příčiny neplodnosti může být zapotřebí několik vyšetření. Obvykle je k dosažení plodnosti zapotřebí několik měsíců až let léčby.

Během léčby přípravkem PROVIMED 25 (mesterolon) je důležité provádět pravidelné krevní testy a vyšetření prostaty a prsů. Důvodem je, že léčba může zvýšit rychlost růstu některých typů rakoviny.

Byla provedena prospektivní randomizovaná dvojitě zaslepená studie s cílem zjistit vliv na mužskou plodnost po 6 měsících léčby syntetickým androgenem PROVIMED 25 (mesterolon) . Studie byla provedena v sedmi centrech a náhodně bylo vybráno 248 neplodných párů. Všechny páry byly vyšetřeny podle standardizovaného protokolu WHO - Vyšetření a diagnostika neplodného páru. Během tohoto vyšetřování bylo vybráno 157 párů, u nichž bylo mužskou diagnózou primární idiopatické selhání varlat nebo idiopatická nízká pohyblivost spermií; zatímco partnerka neměla žádnou viditelnou příčinu neplodnosti nebo byla úspěšně léčena pro menší endokrinní problém. Muži dostávali buď 150 nebo 75 mg mesterolonu denně, nebo placebo. Výsledky byly hodnoceny z hlediska vlastností spermatu a míry otěhotnění partnerky.

Po 8 měsících od ukončení studie byla míra otěhotnění u všech párů 9 +/- 3 % (+/- standardní chyba), 12 +/- 4 % ve skupině s placebem a 16 +/- 4 % ve skupinách se 75 mg a 150 mg přípravku PROVIMED 25 (mesterolon). Mezi 157 páry splňujícími přísná kritéria způsobilosti byla míra otěhotnění 11 +/- 5 % ve skupině s placebem a 12 +/- 5 % a 19 +/- 6 % ve skupinách 75 a 150 mg přípravku PROVIMED 25 (Mesterolone). V průběhu studie nebyly zaznamenány žádné významné změny v kvalitě spermatu, kromě zvýšení koncentrace spermií 3 měsíce po zahájení léčby. To je zajímavé, ale toto zvýšení bylo největší u skupiny léčené placebem, ačkoli se mezi jednotlivými skupinami léčby významně nelišilo.