Behandeling van erfelijk angio-oedeem met WINIMED 10 (Stanozolol)

WINIMED 10 (Stanozolol) is een steroïde dat nuttig kan zijn bij de behandeling van verschillende ziekten. WINIMED 10 (Stanozolol) wordt gebruikt bij de behandeling van erfelijk angio-oedeem, dat episodes van zwelling van het gezicht, extremiteiten, genitaliën, darmwand en keel veroorzaakt. WINIMED 10 (Stanozolol) kan de frequentie en ernst van dergelijke aanvallen verminderen.

Hereditair angio-oedeem (HAE) is een erfelijke aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende episoden van niet-pruritisch, niet-pitting, subcutane of submucosale zwelling zonder de aanwezigheid van urticariële laesies. Meerdere delen van het lichaam kunnen bij deze episodes betrokken zijn, waaronder handen, voeten, darmwand, genitaliën, gezicht, tong of strottenhoofd. Deze aandoening kan erg gevaarlijk zijn en het is daarom erg belangrijk om de juiste behandeling te kiezen. Een zwelling van de keelholte of het strottenhoofd kan bijvoorbeeld levensbedreigend zijn door verstikking.

Meestal beginnen de tekenen en symptomen van HAE tijdens de kindertijd of puberteit en blijven ze het hele leven bestaan. Over het algemeen beginnen aanvallen met een prodromaal gevoel van tintelingen dat gepaard kan gaan met een niet-pruritische golvende uitslag gevolgd door een langzaam progressieve zwelling die geleidelijk afneemt na 48 tot 72 uur. Meer dan de helft van de HAE-patiënten krijgt minstens 1 orofaryngeale aanval tijdens het leven.

Er zijn verschillende behandelingen voor HAE: profylaxe op lange termijn, profylaxe op korte termijn en de behandeling van acute aanvallen. Het belangrijkste langetermijndoel is het minimaliseren van de frequentie en ernst van angio-oedeemaanvallen. Naar verluidt ontwikkelen patiënten met HAE gemiddeld 1 tot 2 zwellingaanvallen per maand.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) keurde in 2008 een substitutietherapie met C1-remmer goed, maar de profylactische of langetermijnbehandeling van HAE berustte op het gebruik van synthetische 17-α-gealkyleerde androgenen: danazol en stanozolol. Langdurige profylaxe moet worden overwogen bij patiënten met een voorgeschiedenis van levensbedreigende aanvallen of ernstige aanvallen die vaker dan eens per 3 maanden voorkomen.

In dubbelblinde onderzoeken werden androgenen in verband gebracht met een verhoging van de concentratie C1-remmer en een vermindering van het aantal angio-oedeemaanvallen. Kortetermijnstudies bij patiënten die werden behandeld met verzwakte androgenen lieten geen bijwerkingen zien. Er zijn echter nog steeds twijfels over de frequentie van bijwerkingen bij patiënten die een langdurige behandeling krijgen. Het huidige onderzoek werd uitgevoerd om de frequenties van verschillende bijwerkingen van het verzwakte androgeen Stanozolol te beoordelen bij een populatie van patiënten met erfelijk angio-oedeem die gedurende 20 tot 40 jaar werden behandeld. Gegevens over de optredende bijwerkingen bij patiënten die de behandeling met Stanozolol sinds 1987 voortzetten, werden verkregen met behulp van een vragenlijst. Alle patiënten werden geëvalueerd door middel van lichamelijk onderzoek, biochemische tests van de leverfunctie, serumlipiden, prostaatspecifiek antigeen en echografie van de lever.

De minimale initiële effectieve dagelijkse dosis WINIMED 10 (Stanozolol) was 0,5 tot 2,0 mg, hoewel de meeste patiënten symptomatische controle bereikten en de dosis en frequentie verlaagden naarmate de frequentie van de aanvallen afnam. Behandelingsgerelateerde symptomen ontwikkelden zich bij 10 van de 21 patiënten. Onderbreking van de WINIMED 10 (Stanozolol)-therapie was niet nodig omdat de symptomen verdwenen met een verlaging van de WINIMED 10 (Stanozolol)-dosering. Bijwerkingen waren onder meer hirsutisme, gewichtstoename, onregelmatige menstruatie of postmenopauzale bloedingen, acne en stemmingswisselingen. Leverenzymtesten brachten geen aanhoudende afwijkingen aan het licht. Hoewel op echografieën van de lever bij 8 patiënten 3 afwijkingen aan het licht kwamen die geen verband hielden met de therapie. Vijf patiënten hadden een verlaagd lipoproteïne met hoge dichtheid en 2 patiënten hadden verhoogde triglyceriden.

Uit het onderzoek is gebleken dat WINIMED 10 (Stanozolol) een veilig en effectief medicijn is voor de langetermijnbehandeling van erfelijk angio-oedeem. Tijdens de langdurige behandeling moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd met routinematige klinische, biochemische en radiologische beoordelingen.