Oksymetholon w leczeniu wyniszczenia HIV

ANADROMED 50 (Oxymetholone) to steryd anaboliczny, który jest sztuczną formą hormonu podobnego do testosteronu. Oxymetholone wydaje się być bardzo skuteczny w przeciwdziałaniu wyniszczeniu wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących wysoce aktywną terapię antyretrowirusową (HAART).

Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) sklasyfikowało wyniszczenie HIV jako stan definiujący AIDS w 1987 roku. "Zespół wyniszczenia" charakteryzuje się następującymi kryteriami: utrata masy ciała o co najmniej 10% w obecności biegunki lub przewlekłego osłabienia i udokumentowanej gorączki przez co najmniej 30 dni, której nie można przypisać współistniejącemu schorzeniu innemu niż samo zakażenie HIV. Wyniszczenia (kacheksji) nie należy mylić ze zwykłą utratą masy ciała. Wyniszczenie to stan charakteryzujący się mimowolną utratą masy ciała, co oznacza utratę rozmiaru i masy ciała, w szczególności beztłuszczowej masy mięśniowej.

Liczne badania wykazały istotny związek między utratą masy ciała, śmiertelnością i postępem choroby. Ponieważ, oprócz utraty wagi, obniżony poziom masy komórek ciała, który zawiera metabolicznie aktywną tkankę, został powiązany ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności u pacjentów z zakażeniem HIV. Utrata masy ciała w zakażeniu HIV charakteryzuje się redukcją zarówno tkanki tłuszczowej, jak i beztłuszczowej. Taka szybka utrata masy ciała była związana z ostrymi infekcjami, podczas gdy bardziej stopniowa utrata masy ciała była związana z zaburzeniami wchłaniania. Ponadto pacjenci z zakażeniem HIV zwykle doświadczają okresów stabilizacji i przyrostu masy ciała.

Podwójnie zaślepione, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy III oksymetholonu w leczeniu wyniszczenia HIV zostało przeprowadzone w celu ustalenia, czy oksymetholon można uznać za skuteczny steryd anaboliczny u eugonadalnych mężczyzn i kobiet z wyniszczeniem związanym z AIDS. Pomimo wysoce aktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART), przewlekła mimowolna utrata masy ciała pozostaje bardzo poważnym problemem dla pacjentów z HIV z powodu różnych zmian w metabolizmie energetycznym i regulacji hormonalnej. Wcześniejsze badania na mężczyznach zakażonych wirusem HIV poddawanych androgenowej terapii zastępczej lub leczeniu rekombinowanym hormonem wzrostu (rGH) wykazały częściowe przywrócenie beztłuszczowej masy ciała (LBM), ale terapie te nie zostały wystarczająco zbadane u osób eugonadalnych.

Przeprowadzono badanie z udziałem 89 kobiet i mężczyzn zakażonych wirusem HIV z zespołem wyniszczenia, którym podawano steryd anaboliczny Oxymetholone (50 mg dwa razy na dobę lub dwa razy na dobę) lub placebo przez 16 tygodni. Przeanalizowano następujące cechy: masa ciała, pomiary bioimpedancji, parametry jakości życia i apetyt.

Wyniki badania wykazały, że stosowanie oksymetholonu doprowadziło do znacznego przyrostu masy ciała o 3,0 +/- 0,5 i 3,5 +/- 0,7 kg odpowiednio w grupach przyjmujących lek raz na dobę i dwa razy na dobę (p <.05 dla każdego leczenia w porównaniu z placebo), podczas gdy osoby w grupie placebo przytyły średnio o 1,0 +/- 0,7 kg. Masa komórkowa ciała (BCM) wzrosła w grupie przyjmującej oksymetholon raz na dobę (3,8 +/- 0,4 kg; p <.0001) oraz w grupie przyjmującej oksymetholon raz na dobę (2,1 +/- 0,6 kg; p <.005). Odnotowano znaczącą poprawę w zakresie apetytu i przyjmowania pokarmu, poprawę samopoczucia i zmniejszenie osłabienia podczas samobadania. Najważniejszym działaniem niepożądanym była toksyczność związana z wątrobą. Ogólnie rzecz biorąc, u 43% pacjentów w grupie otrzymującej lek, 25% pacjentów w grupie otrzymującej oksymetolon i 8% w grupie placebo wystąpił ponad 5-krotny wzrost wartości wyjściowych ALT, AST lub gamma GT, podczas gdy inne zdarzenia niepożądane nie były częstsze niż w przypadku placebo.

Podsumowując, należy to powiedzieć, że oksymetholon można uznać za skuteczny steryd anaboliczny u eugonadalnych mężczyzn i kobiet z wyniszczeniem związanym z AIDS. Schemat dawkowania (100 mg/dobę) okazał się równie skuteczny jak schemat dawkowania (150 mg/dobę) pod względem przyrostu masy ciała, LBM i BCM i był związany z mniejszą toksycznością dla wątroby.