PROVIMED 25 (Mesterolon) voor de behandeling van mannelijke onvruchtbaarheid

PROVIMED 25 (Mesterolon) behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staan als androgenen, die werken door de natuurlijke mannelijke geslachtshormonen van je lichaam aan te vullen. Dit betekent dat PROVIMED 25 (Mesterolone) tabletten worden voorgeschreven aan mannen om aandoeningen te behandelen waarbij het lichaam niet genoeg natuurlijk androgeen aanmaakt. PROVIMED 25 (Mesterolone) is een nieuw androgeen dat wordt gebruikt voor mannelijke onvruchtbaarheid, testosterontekort en andere aandoeningen.

In het algemeen omvat de hormonale behandeling van mannelijke onvruchtbaarheid voornamelijk het gebruik van androgenen en gonadotropines voor storingen in de spermatogenese. Het is zeer belangrijk op te merken dat de behandeling van mannelijke onvruchtbaarheid afhankelijk is van de onderliggende oorzaak, waaronder:

• Fysieke problemen met de testikels
• Verstoppingen in de spermakanaaltjes
• Hormoonproblemen
• Een voorgeschiedenis van hoge koorts of de bof
• Genetische aandoeningen
• Levensstijl of omgevingsfactoren

Het is mogelijk dat mannelijke onvruchtbaarheid geen lichamelijke symptomen vertoont en toch aanwezig is bij een patiënt. Veel onvruchtbare stellen hebben meer dan één oorzaak van onvruchtbaarheid. In ongeveer een derde van de gevallen is onvruchtbaarheid te wijten aan een probleem bij de man. In een derde van de gevallen is het een probleem van de vrouw. Dan is het nodig dat een koppel samen naar de dokter gaat. In sommige gevallen wordt er nooit een oorzaak gevonden. Er kunnen verschillende onderzoeken nodig zijn om de oorzaak van onvruchtbaarheid te achterhalen. Meestal zijn enkele maanden tot jaren van behandeling nodig om vruchtbaarheid te bereiken.

Tijdens de behandeling met PROVIMED 25 (Mesterolon) is het belangrijk om regelmatig bloedonderzoek en prostaat- en borstonderzoek te ondergaan. De reden hiervoor is dat de behandeling de groeisnelheid van sommige soorten kanker kan verhogen.

Er werd een prospectief gerandomiseerd dubbelblind onderzoek uitgevoerd om het effect op de mannelijke vruchtbaarheid te bepalen na een behandeling van 6 maanden met het synthetische androgeen PROVIMED 25 (Mesterolon) . Het onderzoek werd uitgevoerd in zeven centra en 248 onvruchtbare paren werden willekeurig gerekruteerd. Alle paren werden onderzocht volgens het gestandaardiseerde WHO-protocol - Onderzoek en diagnose van het onvruchtbare paar. Tijdens dit onderzoek werden 157 paren geselecteerd bij wie de diagnose van de man primair idiopathisch testiculair falen of idiopathische lage spermamotiliteit was; terwijl de vrouwelijke partner geen zichtbare oorzaak voor onvruchtbaarheid had of onder succesvolle behandeling was voor een klein endocrien probleem. Mannen kregen dagelijks 150 of 75 mg Mesterolone of placebo. De resultaten werden beoordeeld op spermakarakteristieken en het zwangerschapspercentage van de partner.

8 maanden na de studie waren de zwangerschapspercentages onder alle koppels respectievelijk 9 +/- 3% (+/- standaardfout), 12 +/- 4% in de placebogroep en 16 +/- 4% in de 75 en 150 mg PROVIMED 25 (Mesterolone)-groepen. Onder 157 paren die voldeden aan de strenge toelatingscriteria, waren de zwangerschapspercentages 11 +/- 5% in de placebogroep, en 12 +/- 5% en 19 +/- 6% in respectievelijk de 75 en 150 mg PROVIMED 25 (Mesterolone)-groepen. Er waren geen significante veranderingen in de spermakwaliteit tijdens het onderzoek, afgezien van een stijging van de spermaconcentratie 3 maanden na het begin van de behandeling. Dat is merkwaardig, maar de toename was het grootst in de met placebo behandelde groep, hoewel deze niet significant verschilde tussen de behandelingsgroepen.